紙塑-藥價拼爭壓力向包材企業傳導 包材市場逐步擴展
“由包裝材料引起的産品召回,近年打洞袋來在食品藥品領域時有發生, 包裝材料在極端條件和正常條件下産生的萃取物和瀝出物是導致食品藥品內在品質發生改變的元凶。目前萃取物和瀝出物都已被列入美國和歐盟的相關法規體系加以 控制。”日前,輝瑞制藥有限質量總監解馨在“2011年注射劑藥物安全與包材選擇評價研討會”上如是說。

  中國食品藥品檢定研究院發布的數據顯示:在全國藥品評價性抽驗工作中,注射用頭孢類藥品不合格率一直偏高。2009年抽驗的359批次頭孢曲松鈉不合格率爲10%左右,不合格項主要集中在澄清度上。

  中檢院藥檢處處長張啓明表示,從藥用包紙塑材影響藥品質量研究的實驗可以看出,質量紙包材低下的藥用包材在與藥液接觸中會通過吸附和遷移對藥液造成汙染。藥包材已經成爲決定注射劑藥物質量的關鍵因素。

目前,藥品生産企業使用的丁基膠塞從外觀來看主要分爲覆膜丁基膠塞和非覆膜丁基膠塞。覆膜膠塞是爲解決頭孢類紙托制劑、治療型輸液、中藥複方制劑與藥物的相容性和澄清度問題而研發出的膠塞産品。中檢院提供的實驗報告顯示,麵包袋采用覆膜膠塞,包裝材料引發藥品活性物質成分遷移、吸附大大降低,能夠減少包材萃取物和瀝出物接觸藥品,使藥品質量得到環保包材保障。而采用非覆膜膠塞,從實驗的峰值來看,遷延物質含量高,頭孢系列制劑無法解決出現在效期內的“濁度”超標問題,對藥品質量造成極大風險。

  事實上,我國藥品生産企業對于藥包材質量的重視近年來正在逐漸提升。選擇優質包材已經成爲行業共識。 博主好站推薦: 辦喪事買的人通常都買高雄棺木 高雄壽衣 高雄禮儀用品經濟又實惠 台北花店推薦 花店台北讓你更方便 代客送花經濟實惠 翻譯就找英文翻譯網 日文翻譯網 英文翻譯中文 網路開店就到網路開店平台 網路開店系統 購物車 電子商務

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